高温・低温・高湿度試験室

• 薬物安定性試験

  Oct 31, 2024

  薬物安定性試験医薬品の有効性と安全性は多くの注目を集めており、国や政府が重視する生活問題でもあります。医薬品の安定性は、有効性と安全性に影響を与えます。医薬品と保管容器の品質を保証するために、安定性試験を実施して、医薬品の有効期間と保管状態を決定する必要があります。安定性試験では、主に医薬品の品質が温度、湿度、光などの環境要因の影響を受けるかどうか、時間の経過とともに変化するかどうか、およびそれらの相関関係を研究し、医薬品の劣化曲線を研究します。これに基づいて、医薬品の使用時の有効性と安全性を保証するための有効期間を推定します。この記事では、お客様の参考のために、さまざまな安定性試験に必要な標準情報と試験方法をまとめています。まず、薬物安定性試験基準医薬品の保管条件: 保管条件（注2）長期実験25℃±2℃ / 60%±5%RHまたは 30℃±2℃ /65%±5% 相対湿度加速試験40℃±2℃ / 75%±5%RH中間テスト（注1）30℃±2℃ / 65%±5%RH注1：長期試験条件が30℃±2℃/65%±5%RHに設定されている場合は中間試験は不要です。長期保管条件が25℃±2℃/60%±5%RHで、加速試験で大きな変化があった場合は、中間試験を追加し、「大きな変化」の基準に照らして評価する必要があります。注2：ガラスアンプルなどの密封された不浸透性容器は湿度条件を免除することができます。特に指定がない限り、すべての試験は中間試験の安定性試験計画に従って実施する必要があります。加速試験データは 6 か月間利用可能である必要があります。安定性試験の最小期間は、中期試験および長期試験の場合 12 か月です。 冷蔵庫に保管してください: 保管条件長期実験5℃±3℃加速試験25℃±2℃ / 60%±5%RH 冷凍庫に保存: 保管条件長期実験-20℃±5℃加速試験5℃±3℃水や溶媒損失の恐れのある溶媒を含む製品を半透性容器に包装する場合は、半透性容器に入れた薬剤が低相対湿度環境に耐えられることを証明するために、長期間の低相対湿度下での安定性評価、または12か月の中間試験と6か月の加速試験を実施する必要があります。 水または溶剤を含む 保管条件長期実験25℃±2℃ / 40%±5%RHまたは30℃±2℃ /35%±5% 相対湿度 加速試験40℃±2℃;≤25%RH中間テスト（注1）30℃±2℃ / 35%RH±5%RH注1：長期試験条件が30℃±2℃ / 35%±5%RHの場合は中間試験はありません。 40℃の一定温度における相対水分損失率の計算は次のとおりです。代替相対湿度（A）相対湿度（R）を制御する水分損失率比（[1-R]/[1-A]）60%RH25%RH1.960%RH40%RH1.565%RH35%RH1.975%RH25%RH3.0図: 半透性容器に入れられた水性薬剤の場合、25%RH での水分損失率は 75%RH での 3 倍になります。 第二に、薬物安定性ソリューション一般的な薬物安定性試験基準（出典：保健福祉省食品医薬品局）アイテム保管条件長期実験25°C /60% RH加速試験40°C /75%RH中間テスト30°C/65%RH （１）広い温度範囲の試験アイテム保管条件長期実験低温または氷点下の気温加速試験室温と湿度または低温条件 （２）試験装置1. 恒温恒湿試験室2. 薬物安定性試験室

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• 薄膜太陽電池

  Oct 30, 2024

  薄膜太陽電池薄膜太陽電池は薄膜技術で製造される太陽電池の一種で、低コスト、薄型、軽量、柔軟性、曲げやすさなどの利点があります。通常、銅インジウムガリウムセレン化物 (CIGS)、カドミウムテルル化物 (CdTe)、アモルファスシリコン、ガリウムヒ素 (GaAs) などの半導体材料で作られています。これらの材料は光電変換効率が高く、低照度条件下でも発電できます。薄膜太陽電池は、安価なガラス、プラスチック、セラミック、グラファイト、金属板などのさまざまな材料を基板として製造することができ、電圧を発生できる膜厚はわずか数μmであるため、同じ受光面積のシリコンウェーハ太陽電池よりも原材料の量を大幅に減らすことができます（厚さはシリコンウェーハ太陽電池よりも90％以上低くすることができます）。現在、変換効率は最大13％で、薄膜太陽電池は平面構造に適しているだけでなく、その柔軟性により非平面構造にもすることができ、幅広い応用展望があり、建物と組み合わせたり、建物の躯体の一部になったりすることができます。薄膜太陽電池製品の用途：半透明太陽電池モジュール: 建物統合型太陽エネルギーアプリケーション (BIPV)薄膜太陽エネルギーの応用：ポータブル折りたたみ式充電式電源、軍事、旅行薄膜太陽電池モジュールの用途：屋根、建物の統合、遠隔電源、防衛薄膜太陽電池の特徴：1. 同じ遮蔽面積での電力損失が少ない（弱い光でも良好な発電）2. 同じ照度下での電力損失はウェハ型太陽電池よりも少ない3. 優れた電力温度係数4. 光透過率の向上5. 高い累積発電量6. 少量のシリコンしか必要ありません7. 内部回路の短絡問題はありません（接続は直列バッテリー製造時に組み込まれています）8. ウェーハ太陽電池よりも薄い9. 材料供給は安全です10. 建材との一体利用（BIPV）太陽電池の厚さの比較:結晶シリコン（200～350μm）、アモルファス膜（0.5μm）薄膜太陽電池の種類:アモルファスシリコン（a-Si）、ナノ結晶シリコン（nc-Si）、微結晶シリコン（mc-Si）、化合物半導体II-IV（CdS、CdTe（テルル化カドミウム）、CuInSe2）、色素増感太陽電池、有機/ポリマー太陽電池、CIGS（銅インジウムセレン化物）など。薄膜太陽電池モジュール構造図：薄膜太陽電池モジュールは、ガラス基板、金属層、透明導電層、電気機能ボックス、接着材料、半導体層などで構成されています。薄膜太陽電池の信頼性試験仕様：IEC61646（薄膜太陽光発電モジュール試験規格）、CNS15115（薄膜シリコン陸上太陽光発電モジュール設計検証および型式承認）温度湿度試験室 ラボコンパニオン温度・湿度試験室シリーズCE認証に合格し、さまざまな顧客のニーズを満たすために、34L、64L、100L、180L、340L、600L、1000L、1500Lなどの容量モデルを提供しています。設計では、環境に優しい冷媒と高性能冷凍システムを使用し、部品やコンポーネントは国際的に有名なブランドで使用されています。

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